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我国药品包装材料的发展概况及展望三

2021-08-18 来源:上海农业机械网

我国药品包装材料的发展概况及展望(三)

4 常见的药品包装形式[ 10 ]

4.1 泡罩包装 药品泡罩包装又称水泡包装 即PTP (PREss ThR0U gh PACKA gE) 包装技术。它给患者提供了一次剂量包装, 既经济又方便。泡罩包装常用塑料有聚氯乙烯(PVC)、聚偏二氯乙烯(PVDC) 或复合材料PVC/ PVDC、PVC/P E、PVC/ PVDC/P E、PVDC/0PP/P E 等。

4.2 条形包装(St rip Packaging)  条形包装是利用两层药用条形包装膜(SP 膜) 把药品夹在中间、两层SP 膜内侧热合密封、药品之间压上齿痕、单位药品之间隔开一定距离而形成的一种单位包装形式(单片或成排小包装)。条形包装适合于各种形状和尺寸药品的大批量自动包装, 尤其对一些较大剂型、吸湿性强、对紫外光敏感、要求耐热耐寒、且要求有效期长的药品更为合适。SP 膜多用聚乙烯铝塑复合膜。国外药用SP 膜已由双层复合发展到多层复合, 有的已达7 层, 其强度高、不易产生破裂和皱纹。

4.3 袋包装 袋包装是日益见多的药品软包装形式,是在一台机器上完成药用薄膜制袋、充填、封口和切断等工艺。袋包装可用于片剂、颗粒剂、粉剂、散剂、丸剂、膏剂及输液制剂等药品的包装。

4.4 双铝包装 是采用两层涂覆铝箔将药品夹在中间, 然后热合密封、冲裁成一定板块的包装形式。由于涂覆铝箔具有优良的气密性、防湿性和遮光性, 所以双铝包装对要求密封或遮光的片剂、胶囊、丸剂、颗粒、粉剂等的包装具有很大的优越性。

4.5 水针剂塑料包装 目前水针剂塑料包装已发展到塑料安瓿成型灌封一体化的水平, 即在一台设备上完成塑膜放卷、安瓿成型、灌装、封尾、打批号、切尾、分切等工作, 克服了玻璃安瓿灌封的许多不足。

4.6 软质瓶包装 软质瓶主要应用于输液、口服液、酊水、糖浆及外用液体制剂等剂型。输液软质瓶也常用PP 无毒塑料; 酊水、糖浆、眼用药水等剂型的软质瓶常用聚碳酸酯(PC)、聚酯(PET ) 共混物; 药膏、洗剂、配剂等外用液体制剂的软瓶主要用聚四氟乙烯(PTFE)。417 软膏类包装 采用内涂层的印字铝管、优质印字的塑料管和复合管灌装软膏, 以取代铅锡管、低质不印字塑料管, 将是膏剂软包装发展的方向。

5 我国药品包装发展趋势

5.1 “绿色”包装 来自药品包装中的污染主要是带有病毒的白色污染。对于白色污染, 现在开发的新型可降解包装材料虽解决了一些问题, 但对药品来说, 要更换包装材料, 至少还要进行3 年的稳定性实验, 可见这一工作任重道远。

5.2 环境调节包装 所谓环境调节包装是使包装内的气体状态发生变化, 较长时间地保证被包装产品的质量。例如有封入干燥剂(吸氧剂) 的包装、空气置换包装等。这些包装通常能更好地保护药品, 延长药品的保质期。

5.3 少计量包装 为方便配药, 要求包装具有准确计量的作用, 即少计量包装。少计量包装包括具有计量功能的包装材料(如软管中的少计量软管) 和一次性用量包装, 后一种是常见的少计量包装。如复合材料的开发和灭菌包装技术的发展, 能有效地保证液剂和固体剂一次用量包装的准确性。

5.4 软包装 据美国华盛顿软包装协会报道:“展望未来5 年内, 药品包装市场是软包装第二经济增长点,除了医疗用的自身发展势头强劲外, 可控制剂量的热成型挤压泡罩包装替代散装或瓶装药品的包装将增长”。而目前我国软包装材料在药品包装方面的发展势头较好, 目前的药品铝箔泡罩包装, 除要发展多色铝箔包装印刷工艺外, 还应加快发展泡罩包装材料塑料硬片。

5.5 系列化包装 药品包装系列化, 就是同一厂家生产的药品采用统一和相近的包装要素格局对药品进行包装, 如泡罩包装可通过板块尺寸及铝箔画面有关要素的变化达到系列包装。

5.6 高阻隔包装 高阻隔包装就是利用阻隔性优良的材料阻止气体、水汽、气味、光线等进入包装内, 以保证药品的有效性等。高阻隔包装的应用在欧洲和日本已非常普遍, 而我国自20 世纪80 年代引入PVDC 等高阻隔包装, 但发展缓慢。所以, 发展高阻隔材料包装乃是我国药品软包装的一大趋势。

5.7 无菌包装 无菌包装就是在无菌环境中, 采用瞬间超高温灭菌技术, 对包装药物进行杀菌的一种包装方法, 多用复合材料通过不同形式的挤压、复合成型进行包装。它具有能更好地保持药份、延长保质期、节约能源、降低包装成本等优点。

5.8 抗菌包装 尽管药品生产的洁净环境是按照GM P 要求设计的, 但任何一个剂型生产和包装过程都不可能绝对无菌。所以, 为延长药品保质期, 保证用药安全性, 按GM P 要求采用抗菌高分子包装材料进行药品包装, 以抑制细菌污染, 这也将成为药品软包装发展的方向之一。

5.9 纳米包装 纳米包装改变了传统技术, 能最有效地利用原子、分子赋予材料的高新特性。纳米纸、聚合物基纳米复合材、纳米粘合剂及纳米抗菌包装的发展将为药品软包装开辟新的领域。

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信息来源:天津药学

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